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    招聘人數
    工作地點
    發布時間
    招聘職位
    招聘人數
    -
    工作地點
    北京、天津
    發布時間
    2019-10-23
    招聘職位
    項目負責人(制劑)
    崗位職責:
    1. 負責制劑研究室日常管理。
    2. 組織制訂各項目研究方案,組織并落實各項目的實施,解決關鍵技術問題,獲得研究成果;
    3. 階段性總結報告、申報資料等相關技術資料的審核
    4. 指導本室人員開展并完成課題研究,并定時進行專業培訓;
    5. 組織和實施產品中試放大。
    6. 協助其他部門完成課題申請、實施、結題過程中的相關技術、專利和文章等相關技術指標;
    7. 接受和支持上級部門的管理,落實、完成委派的任務。

    任職要求:
    1、本科以上學歷,中藥學、藥物制劑或相關專業;
    2、5年以上化學原料藥或中藥研發經驗;
    3、熟悉藥品管理法規、藥品注冊法規等法規性文件;熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規。
    招聘人數
    1
    工作地點
    北京
    發布時間
    2019-10-23
    招聘職位
    項目經理(臨床)
    崗位職責:
    1.負責臨床研究項目的全面管理、督導并按時完成臨床試驗的全面啟動、執行及結束工作;
    2.配合市場部進行項目分析,評估項目可行性并提出解決方案,協助完成項目評估及預案的起草;
    3.按照公司SOP篩選研究中心;
    4.組織臨床試驗方案討論會及臨床試驗總結會;
    5.組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲;
    6.培訓CRA,內容包括試驗方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
    7.審核監查計劃書,對CRA的工作進行合理分工;審核CRA提交的進度及項目進展情況,并協調項目整體進度;協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議;
    8.協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通。

    任職要求:
    1、本科及以上學歷,醫藥相關專業;
    2、很好的溝通交流能力,融入團隊,善于學習,樂于協作和分享;
    3、有較強的抗壓能力和心理承受能力,面對有挑戰的工作任務有很強的韌性和意志力;
    4、能夠熟練應用office等辦公軟件;
    招聘人數
    -
    工作地點
    瀘州
    發布時間
    2019-10-23
    招聘職位
    監察員CRA
    崗位職責:
    1、對所負責的研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和相關法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的選擇、啟動、常規監查、和中心關閉;
    2、負責調研、選擇、研究中心和研究者相關信息。根據試驗進度及時提供試驗相關信息。
    3、組織籌備和參加研究者會議,負責中心研究者的聯絡與接待工作;
    4、 在項目計劃時限內獲得臨床試驗文件及倫理委員會批件,并對倫理委員會批件進行初步審核。
    5、獨立完成相關項目臨床監察工作,制定合理監察計劃;
    6、協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪。
    7、通過原始數據的核查,保證數據的真實性、準確性、完整性,同時確保受試者安全及利益;
    8、管理所負責研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。

    任職資格:
    1. 本科及以上學歷;
    2. 半年以上相關工作經驗,碩士可放寬至應屆畢業生;
    3. 醫學、護理學、臨床醫學、中西醫結合等相關醫學專業。
    招聘人數
    -
    工作地點
    北京、上海、貴陽
    發布時間
    2019-10-23
    招聘職位
    CRC
    崗位職責:
    1. 依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求, 在研究者的授權下,協助研究者完成各項工作:
    2. 協助完成SAE相關安全報告;
    3. 協助研究者填寫病例報告表,協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔;
    4. 協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等;
    5. 協助CRA的中心監查工作,提前準備各種文檔供CRA監查,及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況;
    6. 協助CRA、研究者及時完成數據答疑;

    任職資格:
    1.本科及以上學歷;
    2.半年以上相關工作經驗,碩士可放寬至應屆畢業生;
    3.醫學、護理學、臨床醫學、中西醫結合等相關醫學專業。

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